博鱼医疗器械科普知识:这些医疗器械相关法律法规你知道吗《医疗器械监督管理条例》。2000年,国务院颁布《医疗器械监督管理条例》,自2000年4月1日起施行。此后在2014年、2017年,《医疗器械监督管理条例》先后作了全面修订和部分修改。2020年12月21日经国务院第119次常务会议审议通过新修订《医疗器械监督管理监督管理条例》,自2021年6月1日起施行。《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监督管理法规体系的核心,对规范医疗器械研制、生产、经营和使用活动,加强医疗器械监督管理,提高我国医疗器械质量和安全整体水平,具有重要意义。
《医疗器械分类目录》。为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),原国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》,自2018年8月1日起施行。医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。
《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章。五部规章已于2014年10月1日施行,现行有国家食品药品监督管理总局效。
五部规章的出台对于完善医疗器械监管法规体系,规范医疗器械市场秩序,促进医疗器械产业健康发展,保证医疗器械的安全有效,保障健康和生命安全具有重要意义。
《医疗器械召回管理办法》于2017年1月5日经原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自2017年5月1日起施行。
《医疗器械临床试验质量管理规范》经原国家食品药品监督管理总局局务会议、原国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过,自2016年6月1日起施行。
《医疗器械通用名称命名规则》已于2015年12月8日经原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自2016年4月1日起施行。
《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自2016年2月1日起施行。
《医疗器械监督管理条例》及其配套规章制度使医疗器械监管更加严格,对违法违规行为的打击力度进一步加大,必将更好保障医疗器械安全有效质量可控,保障和促进人民群众身体健康和生命安全,促进医疗器械产业高质量发展。欢迎大家积极参与医疗器械监督!投诉举报电线。
电商直播间里“人气爆棚”真实下单量却寥寥无几网上留言区里“好评如潮”现实到货却大跌眼镜从电商商品的“刷好评”到直播平台的“假人气”总有“”的鬼魅身影在幕后推波助澜制造虚假流量近日,泉州网安部门依托“净网2024”专项行动,成功打掉2个“”犯罪团伙,抓获犯罪嫌疑人1
“消费能力不如狗的男人”,在直播间被一位“女大佬”拿下了!消费界一直有一条不成文的鄙视链,调侃“男人的消费力不仅排在女人后面,甚至排在了狗后面”,但如今,这个“最难被撬动的消费群体”也开始坐不住了。
两名中国医疗器械公司高管赴菲律宾工作时,遭遇绑架并被撕票案件有了新进展。9月23日,知情人告诉红星新闻,死者家属刚刚从菲律宾警方处得到消息,将两名受害者骗至菲律宾实施绑架的“李娜”于22日在韩国首尔落网,接下来将引渡回中国。
9月27日,在国务院新闻办公室举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上,国家广播电视总局副局长朱咏雷介绍,自去年深入开展电视“套娃”收费和操作复杂治理以来,人民群众“看电视难、看电视烦”的问题得到有效解决。
40年前的定期储蓄存单现在还能兑换吗?近日,中国工商银行泉州分行辖属永春城关支行用暖心服务,成功为一位年迈的老人兑付这张“沉睡”40年的定期储蓄存单。6月17日早上,一位老人手持两张泛黄的老式人行存单来到中国工商银行泉州分行辖属永春城关支行,欲办理兑付,工作人员第一时间核实处理。
9月20日,外交部网站发布了关于中日双方就福岛第一核电站水排海问题达成共识的重磅消息,其中最重要也最受关注的,是日方接受水长期国际监测和中方等利益攸关国进行独立取样。
记者今天(27日)从最高人民检察院获悉,中国海洋石油集团有限公司原党组、董事、总经理李勇涉嫌受贿一案,由国家监察委员会调查终结,移送检察机关审查起诉博鱼体育中国入口。日前,最高人民检察院依法以涉嫌受贿罪对李勇作出逮捕决定。该案正在进一步办理中。
据福建广电第一帮帮团报道,9月21日,福建长乐,李先生求助称,妻子自1996年独自离家,至今音信全无。李先生曾起诉离婚,但被驳回。据报道,1994年,李先生与四川达州的赵女士相识,同年回到长乐成婚并育有一子。1996年12月,赵女士独自离家出走,至今音信全无。
文 小白编辑小白——【·前言·】——“校长,我求求您,取消钉钉吧!”这句饱含无奈的哀求,在浙江台州黄岩区东城街道中心小学门口回荡,这位家长不知道是为何原因,不惜以跪下的方式,向校长发出最直接的诉求。
福建舰拉近了中美海军在航母技术领域的差距,如果不算核动力系统,中国的福建舰和美国福特级航母几乎处于同一水平了。